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下面附上一則新聞讓大家了解時事
再生醫療製劑草案送進立院 拚年底前上路
:
（中央社記者張茗喧台北10日電）食藥署今天表示，可望嘉惠癌末患者的「再生醫療製劑管理條例」草案，目前已完成立法院初審，待三讀通過後將公告實施，力拚今年底前上路。
衛生福利部食品藥物管理署發布新聞稿指出，食藥署民國106年推動「再生醫療製劑管理條例」立法，目前已進入立法院階段，盼確保再生醫療製劑的品質、安全及有效性。
食藥署藥品組科長林意筑受訪時表示，由於該草案早從106年7月預告，去年1月、7月召開公聽會，目前送進立法院僅通過初審，仍須三讀通過後才可公告實施，但相關業者及癌末患者仍紛紛詢問草案進度。
林意筑指出，該法案參照國際法規管理架構與趨勢，制定「上市前審查、上市後監控」機制，申請者不僅須執行臨床試驗，證明再生醫療製劑療效與安全，製造廠也須符合優良製造規範、經食藥署審核通過後上市。
癌末患者之所以如此關心，主要是草案明訂，食藥署在受理再生醫療製劑查驗登記申請時，會考量病人生命危急性及失能嚴重度，經整體效益及風險評估，給予「附加附款且有效期間不超過5年」許可。
林意筑解釋，過去藥物或療法都必須經由完整臨床試驗通過後，才可提供病人使用；但考量部分癌末、情況危急的患者，再生醫療製劑只要初步臨床試驗證實安全且有療效，就可販售給病人使用，費用也必須經再生醫療製劑諮議會審查通過。
話雖如此，業者仍然需要完成所有臨床試驗，若在這段期間內發現療效或安全疑慮，隨時可廢止附款許可；為防止任何無法預期的不良反應發生，業者對於病人的救濟方式，也將成為審查時的必要條件。
林意筑說，下會期食藥署將爭取列「再生醫療製劑管理條例」為優先法案，盼儘速完成三讀程序並公告實施。（編輯：張雅淨）1080110
沉睡400年！沉船驚現明朝青花瓷 顏色鮮豔如初...專家狂喜
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葡萄牙西部外海最近發現一艘400年前沉沒的古船，殘骸內有大量香料及推測屬於明朝時代的青花瓷。學者表示，此為該國歷年來最重要的考古發現。
▼（圖/翻攝影片）
沈船中發現香料、瓷器、大砲等物品，大多保持良好，其中還有16世紀末至17世紀初的中國青花瓷。另外還有當時用來當作奴隸買賣貨幣的貝殼。考古任務負責人佛萊雷說：「從歷史遺產的觀點來看，這是過去10年來最大發現，也是葡萄牙有史以來的最重要發現。」
青花瓷是源於大陸，卻遍行世界的一種白地藍花瓷器，風格清新明快、質樸大方，還被視為中華審美理念的代表。在古時貿易中，是最重要的商品之一。
也因此，青花瓷成為許多收藏家追求的對象，特別是這些明朝的珍品，每一件都價值數億、數十億台幣，像是這個極品青花九龍缸，當初以接近40億台幣成交....。
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